贵州创新药“入保记”：一粒小胶囊背后的产业升级与民生温度

视频来源：2025年12月21日《贵州新闻联播》

2025年12月初，国家新版医保药品目录发布，贵州生诺生物科技有限公司自主研发的“戊二酸利那拉生酯胶囊”（下称“利那拉生酯”）成功入选。这标志着贵州首个完全自主研发的国家级1.1类化学创新药，在2024年获批上市后，完成了从“有药可用”到“用得起药”的关键一跃，打通了创新成果惠及百姓的“最后一公里”。

图片来源：国家医疗保障局

一粒小胶囊，从实验室到病床，从地方药企到国家创新梯队，这背后不仅是技术攻关的胜利，更是贵州以“耐心资本”培育硬科技、以政策生态护航创新产品，最终惠及千万患者的生动实践。

创新高度与民生温度：贵州新药的“双重价值”

我国胃食管反流病患者群体庞大，传统治疗药物对部分患者存在局限。生诺生物研发的利那拉生酯，作为全球首个酯键结构P-CAB（钾离子竞争性酸阻滞剂），以其“快、强、稳”的抑酸优势，为临床提供了新的解决方案。

贵州医科大学附属医院消化内科主任医师杨杰

“临床试验证实，利那拉生酯在解决‘夜间酸突破’难题方面效果显著，且服用灵活，极大提升了患者长期治疗依从性。”贵州医科大学附属医院消化内科主任医师杨杰表示，该药此前已被多个权威临床指南列为推荐药物，其临床价值早已获得认可。

然而，创新价值最终需通过可及性来实现。此次通过国家医保谈判纳入目录，意味着患者用药负担将减轻，这对于需要长期管理的慢性病患者而言，是实实在在的获得感。“它不要求固定餐前服用，漏服可补，这对提高患者生活质量意义重大。”杨杰从临床角度指出，药物经济学价值的提升，与临床疗效优势相结合，才能真正释放一款创新药的民生暖意。国家基本医保与商业健康保险创新药目录的同步更新，形成了多层次支付体系的衔接，进一步拓展了保障边界。

十年长跑与生态滋养：政产研投的“协同答卷”

一款原研药的诞生，从来不是独立的动作。从2014年立项到2024年获批，再到2025年入保，利那拉生酯的“三级跳”背后是一场多方协力的“创新长跑”，也是对地方产业生态的深度检验。

贵阳市创业投资有限公司董事长田昌红

医药研发投入大、周期长、风险高，生诺生物的十年攻关路上，关键的“耐心资本”支撑不可或缺。贵阳市创业投资有限公司董事长田昌红回忆，政府背景的创投机构在2014年及2019年两次对企业进行投资，核心是看好其技术内核与市场潜力。这种“投早、投小、投长期、投硬科技”的理念，为生诺生物穿越研发周期提供了稳定预期。在田昌红看来，这种支持的意义超越了资金本身：“生诺生物的成功，带动了学院、医院和科学成果的联合，对贵州的教授创业、科学家创业起到了示范作用。”

贵阳市市场监督管理局药品监督管理处处长王燕山

资本护航之外，政策与服务的“土壤”同样关键。贵阳市市场监督管理局药品监督管理处处长王燕山介绍，贵阳近年来系统性优化创新环境，特别是今年7月出台的《推动新药创制及院内制剂发展工作办法》，旨在打通研发、审评、转化等环节的堵点。“我们预计在2026年将有两款中成药的创新药将上市，丰富现有品种，推动创新药研发的进展。同时，我们正在努力把院内制剂向新药转化的周期压缩到3年左右，加快成果上市。”王燕山说。

这场长跑中，本地临床科研能力也得到了淬炼与提升。该药的I期至III期临床试验均在贵州本地完成，杨杰感慨：“这个过程不仅验证了它的安全性和疗效，更为贵州培育了一支能够承接高标准新药临床评价的专业队伍，对本地临床科研水平的提升意义深远。”

从“零突破”到“新格局”：贵州医药产业的进阶之路

一粒贵州原研药的“入保记”，其意义远超出药品本身。它始于一位科研人士将前沿技术带回家乡的抉择，成于一片敢于“投早、投小”的创新生态，最终验证了一方攀登产业高地的可行路径。

贵州生诺生物科技有限公司创始人胡平生博士

“出国二十几年，国家发展的潜力与呼唤，加上内心的乡土情怀，让我觉得是时候回来做点实事了。”生诺生物创始人胡平生博士回顾返乡创业的初衷时，将其归结为一种朴素的报效情怀与市场判断的结合。2010年，这位贵州籍的瑞典皇家医学院博士，带着18项国际专利回到贵阳。吸引他的不仅是乡情，更是他敏锐观察到的机遇：“我亲眼见证了贵阳高新区从满眼平地到高楼林立的过程，发展速度很快，地方政府对科技创新的渴望和支持是实实在在的。”他将创业方向锁定在临床需求巨大的消化道疾病领域，就此埋下了一颗创新的种子。

这段创新之路充满了科学探索的不确定性，尤其考验着团队的严谨与韧性。胡平生博士深知，从实验室的化合物到患者的治疗希望，中间横亘着无数需要科学验证与技术跨越的环节。他将最初的核心挑战，凝聚于一个关键阶段：“我们必须用最严谨的数据和设计，去通过那个验证药物安全与可行性的起始关卡。” 没有先例可循，团队就依据国际前沿的生物学机制，自主设计研发路径，并坚持将完整的临床研究体系扎根贵州。谈及此，胡博士语气坚定：“我们确信，在贵州也能建立起符合国际标准的完整药物开发能力。” 这支团队不仅完成了对一款创新药的打磨，更是在十年间，系统性构建并验证了一套融合国际视野与本土实践的研发方法论，为后续的创新积累了宝贵的科研经验。

一个成功案例，就是最好的路标与催化剂。胡平生博士与生诺生物的实践证明，依托清晰的产业规划、包容的风险投资机制以及全链条的政策服务，硬科技同样可以开花结果。这种“科学家敢干、资本敢投、政府敢支持”的协同模式，正吸引更多创新要素向贵州聚集。当越来越多的科学家看到“回家”创业的广阔天地，当耐心资本与精准服务成为滋养创新的常态，贵州高质量发展的蓝图，必将写下更澎湃的新篇。（文/黄玉叶）