服务前移 创新破题——省药品监管局驻乌当工作站签约启动

9月4日，省药品监管局驻乌当区创新服务工作站签约暨医疗器械“春雨行动”启动仪式在贵阳市乌当区举行。省药品监管局、贵阳市市场监督管理局、乌当区人民政府共同签署《省地共建乌当区创新服务工作站合作备忘录》。

此次工作站是省药品监管局与地方政府合作共建的首个产业园区服务站。工作站建立后，省药监局将成立药品和器械服务组，实行“无事不扰、有求必应”的全天候触发式服务，从源头帮助企业解决资料编写、厂房建设、质量体系完善等环节的堵点难点。

省药品监管局党组书记、局长熊欢咏在启动仪式上表示，乌当经济开发区作为全省健康医药产业核心聚集区，已经成为贵州省药品、医疗器械创新发展的重要阵地。省局将牢牢把握“职能下沉、资源整合、精准服务、示范引领”四大目标，着力构建“一企一策、一企一专人”等服务模式，着力构建定期走访、随叫随到、密切联系、一企一策、一事一议、一企一专人、重点时刻驻厂帮扶等7项服务模式，抓好全链条触发式服务、检验检测资源免费开放等5项重点措施，真正把服务阵地前移到园区、把办公桌搬到企业门口。

“这是我们企业期盼已久的一件大事。”贵州远程制药总经理唐勇在活动现场难掩激动。他告诉记者，这次设立的创新服务工作站，给企业带来了实实在在的鼓舞。唐勇以自己的企业经历举例说明。远程制药有一个泌尿类品种长期处于“休眠”状态，此前企业在小试、中试生产过程中发现了很多技术问题，需要反复与专家沟通，沟通成本高、往返奔波耗时费力，加之该品种并非企业核心产品，投入意愿一直不高。但随着企业发展，这个休眠品种恰好契合了当下的临床需求，企业想“唤醒”它，却面临注册、工艺摸索、规模化生产等一系列难题。

“原来我们就自己去跑，往返地跑，跑多了就不一定愿意做了。”唐勇说，如今服务站建在了乌当，“他们把服务送到了家门口，我们天天可以和他们琢磨产品，政策解读、合规指引都能及时提供。我们在这个时候就更大胆、更放心地敢去投入了。”他表示，中药企业在药材资源、工艺规范、质量标准、药品注册等环节都需要药监部门的大力支持，有了这个前置服务站，专家资源能够下沉到企业一线，企业更有信心在传承与创新、产品研发、经典名方开发等方面加强持续投入。

当天同步启动的“春雨行动”是国家药监局在全国范围内组织实施为期三年的医疗器械临床创新成果转化专项行动。据省药品监管局医疗器械处二级主任科员王庆锋介绍，贵州省“春雨行动”联合省级相关单位共同推进，旨在让临床一线医务工作者的创新需求落地成产品。省药品监管局官方网站将在9月16日上线项目征集系统，面向全省征集临床改进需求和创新项目，经专家评审后分级分类纳入项目库培育。

签约结束后，与会领导共同参观了省药品监管局、乌当区支持产业发展宣传展板。省药品监管局医疗器械处负责人解读了医疗器械临床成果转化“春雨行动”实施方案；企业、医疗机构、科研高校代表先后展示创新产品、核心技术和合作方向；全省首家医疗器械生产企业与科研高校现场签署创新研发验证合作协议。

省工业和信息化厅、省药品监管局和贵阳市市场监督管理局领导，乌当区委、区政府、乌当区人民政府、乌当经济开发区有关部门负责同志，全省“两品一械”企业、医疗机构、科研高校及新闻媒体代表200余人参加。