贵州省三八红旗手班炳坤:筑牢药械安全防线,守护百姓生命健康 | 巾帼在线

原创 | 2024-03-14 16:31

她们,是伟大思想的践行者;

她们,是伟大事业的建设者;

她们,是文明风尚的倡导者;

她们,是勇于追梦的奋斗者。

展现巾帼风采,讲述巾帼故事

《巾帼在线》,由贵州省妇女联合会特约播出

嘉宾:贵州省三八红旗手、黔南州药品不良反应监测与评价中心主任 班炳坤。

主持人:陈垚

展现巾帼风采,讲述巾帼故事。各位听众,欢迎收听由贵州省妇女联合会与贵州广播电视台教育事业部联合推出的《巾帼在线》节目,我是陈垚。今天,我们节目中邀请到的嘉宾是贵州省黔南州药品不良反应监测与评价中心主任,班炳坤。

她常年与“药品”“医疗器械”打交道,对待每一份异常数据的研判都“争分夺秒”,她带领团队不断提升工作水平和服务质量,2012年至今,黔南州药品不良反应监测工作的各项指标均连续位列全省前三。她不仅在药品安全监管领域做出突出贡献和专业领域内取得了显著成绩,还荣获了贵州省三八红旗手等称号,成为女性职业发展的杰出代表。她用激情燃烧青春,用责任彰显担当,奉献了巾帼之力,在平凡的岗位做出了不平凡的成绩,保障了老百姓的用药安全。

今天,我们一起来听听她的故事。

陈垚:班主任,您好!

班炳坤:主持人,您好,听众朋友们大家好!

陈垚:首先祝贺您获得贵州省三八红旗手的荣誉,您获得这个奖项有什么感受,能给我们分享一下吗?

班炳坤:获得这个奖项有点意外,要感谢大家对我的认可。其次,特别感谢我的单位,这个荣誉还是在组织的鼓励和推荐下,我才鼓起勇气去参与申报的。最后想感谢一下自己的家人、同事和朋友,有时候工作太忙了,对于大家都不够关心,遇到困难和问题都是他们给我默默的支持。这份荣誉是我们一起努力奋斗的结果。

陈垚:我们都知道药品、医疗器械都是需要通过层层检验后才能流入市场,为什么药品、医疗器械在出厂检测合格后,还需要进行上市后的不良反应监测?上市后的监测与出厂前的检测有哪些不同?

班炳坤:我们老百姓常说,是药三分毒。这里的毒,其实是药品不良反应的另一种体现。受人类认知局限的影响,药品或者医疗器械上市前的研究并不一定全面,有一些潜在的风险不为我们所认知,所以药品、医疗器械的上市是以疗效大于风险为审评标准,当疗效大于风险,有治疗疾病的价值,可以批准上市,但并不意味着没有风险。因此,经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量情况下使用也可能出现不良反应。并且药品、医疗器械在运输、使用、保存等环节,如果未严格按照相关规定执行,也可能导致使用后出现问题。因此尽管在出厂检测合格后,仍然需要对其不良反应进行监测,以便追踪、发现和控制风险。

上市后的监测,是指对药品、医疗器械在人体使用后出现的不良反应或不良事件进行收集、分析、评价和控制,这些反应已经对人体产生实际的影响,需要采取一定的处置措施;而出厂前的检测只是通过仪器实验等手段判断产品符不符合规定的标准,并不能反映在人体上使用后是否产生不良反应。

陈垚:目前常用的药品不良反应监测手段有哪些?当发现药品存在安全隐患时,你们通常怎么处理?

班炳坤:目前药品不良反应监测手段主要有自愿呈报和重点监测。自愿呈报通常指药品生产经营和使用单位在发现药品不良反应后,自发通过监测系统进行报告;重点监测通常是对新药、风险隐患较大或者具有新的使用价值等药品进行重点跟踪研究,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应。

在监测过程中,如果我们发现药品存在安全隐患时,会根据情况采取不同的处理措施。如果发现是由于不合理用药出现的风险隐患,我们会反馈给相关单位,调整和改进使用方法;如果是由于产品质量问题出现的风险隐患,我们会暂停销售和使用,并督促企业进行召回;如果是由于认知的局限,发现一些新的风险,会结合风险情况进行评估,采取修改说明书、增加警示语、调整药品分类、限制购买数量、撤市等措施,来控制药品风险。

陈垚:老百姓日常购买药品的时候,该如何通过包装、标签等信息判断药品的真伪?有哪些常见的药品安全误区是我们经常会触及到的?

班炳坤:购买药品时,注意留意药品的包装信息和标签标识。做到六看:一看批准文号,正规药品批准文号格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字(如国药准字H23021337),药品批准文号可登录国家药品监督管理局官方网站进行查询判断。二看上市许可持有人和生产厂家信息,规范的药品说明书必须注明生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址等,便于患者联系以辨真假,而假药对该类项目的标注内容往往不全。三看药品包装,合格药品的外包装质地好、字体和图案清晰、印刷套色精致、色彩均匀、表面光洁、防伪标志亮丽,而假药的外包装,大多质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。四看药品说明书,合格的药品说明书的纸张好,印刷排版均匀,连最小的字体也十分清晰,内容准确齐全,适应症限定严格,而假药说明书的纸张质量差、字迹模糊、内容不全、排列有误、随意夸大疗效和适应范围。五看批号和日期,合格药品的包装上应标明“产品批号”“生产日期”“有效期”,这三项缺一不可,字迹多为激光打印。而假药这三项中常缺一至两项,而且打印的字迹多为油印。六看药品外观,一些不合格的药品,在外观上可以看出来,如片剂药片颜色不均匀,变色,出现斑点、粘连、松片、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉;注射剂出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等;颗粒剂出现发粘、结块、溶化、颗粒不均匀等;膏剂出现失水、干涸、水油分离、有油败气味等。

在生活中,一些老百姓会存在这样的误区,比如认为中药是安全无副作用的;认为药用得越多或者越贵,疗效越好;有的患者在未经医生诊断情况下凭经验购买处方药自行使用。这些行为都是比较危险的,一定要在医生和药师的指导下安全用药。

《巾帼在线》由贵州省妇女联合会特约播出

播出日期:每周四

收听渠道:学习强国、动静APP、蜻蜓FM、喜马拉雅