企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定

企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定

"自2023年3月1日起，新的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》生效。规定明确了质量安全关键岗位要求、管理要求、委托生产管理和产品放行要求，以及履职保障机制。企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人等岗位职责和条件也有详细规定。规定强化了企业的质量安全责任，保障医疗器械质量安全。"